ICL临床试验：不是改变眼球，只是矫正视力

　　来自FDA以及其他研究的数据显示，应用ICL矫正近视是安全、的。

　　美国眼科学会-FDA临床试验：应用ICL矫正中高度近视的3年随访

　　2004年由FDA进行的临床试验的3年随访结果“支持ICL植入手术矫正中高度近视的安全性、性和可预测性”。点这里咨询手术方式　　对294例患者526只眼的3年随访数据还得出以下结果：

　　◎99 %的患者对其手术结果感到满意或非常满意。

　　◎98.3%的患者的裸眼视力达到或超过20/40。

　　◎手术矫正之后，效果稳定，在随访期间未发生变化。

　　◎另外，眩光、光晕、重影、夜视力障碍和夜间驾驶困难的比例较术前下降或没有变化。

　　尤其值得注意的是，该项研究指出：FDA批准将ICL归档于官方复审状态。FDA对“官方复审”指导性文件指出：“通常是在一种设备可以比现存的设备(预防性、诊断性和治疗性)具有临床优势，或者新的医疗设备有希望对现有的设备提供革命性的进展(不是单纯增加一些优点)时，才会考虑官方复审。”